CROLENS
Najnovije
Politika
Sport
Hrvatska
Tehnologija
Biznis
Pretraži
Pretraži
CROLENS
9.AGENCY
Politika privatnostifacebook_icon

Biznis

26. kolovoza 2025, 06:20

Upozorenje: zbog spore certifikacije tisuće medicinskih uređaja mogli bi nestati s tržišta EU-a

Spora provedba novih EU-pravila o medicinskim uređajima stvara golemi zaostatak u certifikaciji; od 28 500 prijava odobreno je tek 12 200, upozorava industrijska udruga.

min. čitanja

Europska industrijska udruga upozorila je da bi pacijenti i bolnice diljem Europske unije uskoro mogli ostati bez brojnih medicinskih uređaja jer se postupak ponovne certifikacije odvija presporo.

Prema podacima koje iznosi udruga, akreditirana tijela za ocjenu sukladnosti zaprimila su između 2021. i 2025. godine oko 28 500 zahtjeva proizvođača za izdavanje novih certifikata, a do danas su odobrila samo oko 12 200. To znači da je nešto manje od polovice proizvoda prošlo nužnu proceduru kako bi ostali na tržištu.

U praksi, navode u industriji, svaki uređaj koji ne dobije novi certifikat do krajnjeg roka morat će se povući iz prodaje, neovisno o tome postoji li zamjenska opcija. „Ako se tempo ne ubrza, mnogi će proizvodi jednostavno nestati s polica i operacijskih sala”, tvrde iz udruge.

Proizvođači krivnju pripisuju ograničenim kapacitetima tzv. notifikacijskih tijela, dok regulatorna strana upućuje na strože zahtjeve nove Uredbe o medicinskim uređajima. Bez obzira na uzrok, brojke pokazuju da se golemi zaostatak neće riješiti bez dodatnih mjera.

Udruga stoga poziva Bruxelles i države članice da hitno prošire kapacitete certifikacijskih tijela ili privremeno produlje rokove, kako bi pacijenti zadržali pristup provjerenoj i sigurnoj opremi.

#bruxelles#europska-unija#europska-industrijska-udruga#uredba-o-medicinskim-uredjajima#notifikacijska-tijela

Slično

Biznis

EU računa na 11 milijardi € godišnje od novog CO2 carinskog nameta
Bruxelles procjenjuje da će novi CO2 carinski mehanizam CBAM godišnje donositi 11 milijardi eura, dok izvoznici traže načine za smanjenje nameta.

min čitanja

Više

Biznis

EU traži strategiju za tržišta niskougljičnih proizvoda
Unija obećava klimatsku neutralnost, no bez jedinstvene strategije za niskougljične proizvode riskira zaostatak i gubitak konkurentnosti.

min čitanja

Više

Biznis

Norveška pokrenula Northern Lights i otvorila utrku za skladištenje CO₂ u Europi
Norveška je pustila u rad Northern Lights, prvi veliki europski projekt trajnog skladištenja CO₂ na otvorenom moru, te time potaknula natjecanje za kapacitete potrebne EU-u do 2030.

min čitanja

Više

Biznis

Autor Government of Ukraine - ДСТУ 4512:2006 — Державний прапор України. Загальні технічні умови; Section 1, Article 20 of the Constitution of Ukraine, Javno vlasništvo, https://commons.wikimedia.org/w/index.php?curid=421234
Europsko ponovno naoružavanje diže cijene metala i obrambene dionice
Povećanje vojnih proračuna u EU potiče rast obrambenih dionica i potražnju za industrijskim metalima, posebno bakrom, čelikom i niklom.

min čitanja

Više

Biznis

Crobex bez većih pomaka dok Končar predvodi skromni promet
Na Zagrebačkoj burzi očekuje se nastavak jučerašnje stagnacije Crobexa, uz skroman promet i dominaciju dionice Končara.

min čitanja

Više

Biznis

Borba za tunel: Eurostar i novi izazivači žele izravnu prugu London–Berlin
Snižene pristojbe u tunelu, pritisak zelenih putovanja i skupi Eurostarovi vagoni potaknuli su utrku za prostor u ključnom londonskom depou – nagrada je mogućnost izravnih vlakova London–Berlin.

min čitanja

Više

Biznis

Rekordna narudžba Korean Aira usred državnog posjeta Washingtonu
Korean Air dogovorio kupnju 103 Boeinga i motora GE-a vrijednu ukupno 32,7 mlrd. dolara tijekom posjeta južnokorejskog predsjednika Washingtonu.

min čitanja

Više

Biznis

Bruxelles traži novi zamah: obrambeni iskorak, ali kapitalna tržišta i tehnologija i dalje koče rast
Europska unija bilježi napredak u obrambenom financiranju i smanjenju birokracije, ali spor napredak u integraciji tržišta kapitala i tehnološkoj konkurentnosti i dalje koči njezin gospodarski rast.

min čitanja

Više

Biznis

Poduzetnici Splitsko-dalmatinske županije zaradili 638,7 milijuna eura, Split predvodi poredak
Analiza Fine otkriva blagi pad konsolidirane dobiti, rast plaća, investicija i izvoza te dominaciju Splita među poduzetnicima Splitsko-dalmatinske županije.

min čitanja

Više

Biznis

Sud: Osiguranik sam bira servis, osiguravatelj ne smije uvjetovati cijenu popravka
Visoki trgovački sud presudio da osiguranik s kasko policom ima pravo sam odabrati servis te da osiguravatelj mora pokriti puni račun popravka.

min čitanja

Više

Najčitanije

Politika

Uskok optužio bivše Linićeve suradnike: od Mamića tražili 500 tisuća eura mita
Branko Šegon i Tihomir Kralj optuženi su da su od Zdravka Mamića tražili 500 000 eura mita za sređivanje njegovih sudskih postupaka.

min čitanja

Više

Vijesti

Najviša uzbuna zbog nove erupcije Etne
Erupcija na Etni podigla je najvišu razinu upozorenja za zračni promet, no zračna luka Catania ostaje otvorena.

min čitanja

Više

Politika

Trump prijeti carinama zemljama s digitalnim porezima
Američki predsjednik Donald Trump zaprijetio je „značajnim dodatnim carinama” državama koje zadrže digitalne poreze na prihode američkih tehnoloških kompanija.
By Daniel Torok - White HouseFacebook, Public Domain, https://commons.wikimedia.org/w/index.php?curid=166661524

min čitanja

Više

Nogomet

Autor autorsko pravo: HNK Hajduk Split - The logo may be obtained from HNK Hajduk Split., Poštena uporaba, https://hr.wikipedia.org/w/index.php?curid=693556

Jeličić prozvao Hajduk zbog pritiska na mladog suca i kritizirao Omerovića
Analiza derbija Osijek – Hajduk pretvorila se u raspravu o hajdučkim reakcijama na društvenim mrežama i pritisku na mladog suca, dok je Joško Jeličić posebno kritizirao igru Nail Omerovića.

min čitanja

Više

Tehnologija

Satelitske megakonstelacije: brza moda, vintage ponuda i luksuzni europski butik
Analiza konkurencije među satelitskim megakonstelacijama otkriva tri različita poslovna modela: američki Starlink i Kuiper oslanjaju se na masovne, jeftine satelite, europski veterani Eutelsat, SES i Viasat traže nišne kupce, a EU s IRIS² gradi skupi, sigurni sustav za državne potrebe.

min čitanja

Više

Politika

Dodik i nakon smjene najavljuje referendum i odbija napustiti dužnost
Nakon što mu je Sud BiH potvrdio presudu i SIP oduzeo mandat, Milorad Dodik odbija napustiti ured predsjednika Republike Srpske i najavljuje referendum, dok državne institucije pripremaju prijevremene izbore.
© European Union, 2025, CC BY 4.0 <https://creativecommons.org/licenses/by/4.0>, via Wikimedia Commons

min čitanja

Više

Vijesti

Taksist tražio 643 eura za 28 km: turistice u šoku, Split na lošem glasu
Vozač u Splitu zatražio 643 eura za vožnju do Čiova, pravdajući cijenu „privatnom” tarifom od 20 eura po kilometru.

min čitanja

Više

Vijesti

HGSS u Splitu pronašao nestalog muškarca na Zenti
Nestali muškarac iz Trogira pronađen je neozlijeđen u splitskoj lučici Zenta zahvaljujući koordiniranoj potrazi HGSS-a, policije i vatrogasaca.

min čitanja

Više

Vijesti

Eksplozije i gust dim paralizirali Hamburgsku luku
Snažne eksplozije i požar u hamburškoj luci zatvorili autocestu i ozlijedili više osoba.

min čitanja

Više

Najnovije

Vijesti

Teško ozlijeđen vozač romobila u Samoboru: vozio sredinom trake

Vijesti

PGŽ iduće školske godine zapošljava 283 pomoćnika u nastavi

Sport

Alcaraz obrijao glavu pa pobrao ovacije, Tiafoe: „Užasna je”

Politika

Novi val optužbi u Omišu: bivšem gradonačelniku Tomasoviću predbacuju pogodovanje obiteljskom objektu

Vijesti

Vatrogasci pod opsadom: na Šolti izgorio borik, gorjelo i u Kaštelima

Lifestyle

Društvene igre osvajaju knjižnicu: Udruga Štriga stiže na ciklus „Prije mora do Marafora”

Sport

Pukštas i Sigur na izlaznim vratima Hajduka

Vijesti

Pijani 19-godišnjak lupao po vratima kuće u Slavonskom Brodu

Tehnologija

Kineski kirurzi prvi put presadili svinjska pluća čovjeku

Sport

Ndockyt završio u bolnici nakon Varaždina, upitan za Solun

Politika

Uskok optužio bivše Linićeve suradnike: od Mamića tražili 500 tisuća eura mita