Reprieve Cardiovascular, klinička tvrtka sa sjedištem u Massachusettsu, prikupila je 61 milijun američkih dolara u seriji B financiranja i istodobno uključila prvog pacijenta u svoju globalnu pivotalnu studiju FASTR II.
Financijski paket predvodi fond Deerfield Management, a priključili su mu se Arboretum Ventures, Lightstone Ventures, Sante Ventures, Genesis Capital, Rex Health Ventures, Cadence Capital te jedan neimenovani strateški ulagač. Kombinacija vlasničkog i dužničkog kapitala, poručuju iz tvrtke, omogućit će ubrzano provođenje kliničkih ispitivanja i pripreme za komercijalizaciju.
Glavni izvršni direktor Mark Pacyna istaknuo je da ulaganje „osigurava resurse za kliničke i ekonomske dokaze nužne za regulatorno odobrenje i izlazak na tržište” te ponovio uvjerenje da će personalizirani pristup Reprievea „donijeti bolje ishode pacijentima i zdravstvenim sustavima”.
FASTR II studija FASTR II je randomizirano, pivotalno istraživanje koje će usporediti učinkovitost sustava Reprieve s optimalnom diuretskom terapijom u bolesnika hospitaliziranih zbog akutnog dekompenziranog srčanog zatajenja (ADHF). Planira se uključiti do 400 pacijenata u Sjedinjenim Državama i Europi, a rezultati će poslužiti za buduću prijavu za odobrenje u SAD-u.
Prvi pacijent upisan je u Sveučilišnoj bolnici Washington, a glavni globalni istraživač, kardiolog Javed Butler, poručio je da sustav „predstavlja obećavajući iskorak za bolesnike i liječnike koji se suočavaju s ograničenjima konvencionalne dekongestije” te izrazio očekivanje brzog upisa ispitanika.
Tehnologija i potreba ADHF uzrokuje iznenadno ili postupno pogoršanje simptoma, često zahtijevajući hitnu hospitalizaciju koja u prosjeku traje više od pet dana. Konvencionalno doziranje diuretika otežano je zbog manjka informacija u stvarnom vremenu, što može dovesti do oštećenja bubrega, duljih boravaka u bolnici i čestih ponovnih prijema.
Sustav Reprieve precizno dozira diuretike uz istodobnu nadoknadu fiziološke otopine kako bi očuvao funkciju bubrega. Uređaj prati fiziološke parametre u stvarnom vremenu i automatski predlaže prilagodbu terapije, čime liječnicima omogućuje personalizirano uklanjanje viška tekućine.
Potencijal tržišta prepoznali su i ulagači. David Neustaedter iz Deerfielda kaže da dosadašnji podaci „ohrabruju” i da će fond nastaviti pratiti razvoj, dok Anita Watkins iz Rex Health Ventures vidi priliku za „strateško partnerstvo kako bi se ubrzala dostupnost inovativne terapije”.
Ako FASTR II potvrdi početne rezultate pilot-studije, Reprieve Cardiovascular mogao bi promijeniti standard liječenja ADHF-a i smanjiti opterećenje bolničkih odjela kardiologije širom svijeta.
