SAN FRANCISCO – Na godišnjem kongresu ENDO 2025 Endokrinološkog društva, održanom 14. srpnja, američka tvrtka Aviva Biopharm Inc. predstavila je prekliničke podatke o svom vodećem spoju d3-testosteronu (d3-T), prvom androgenom namijenjenom isključivo ženama koji ne podliježe aromatizaciji.
„d3-T dijeli sva svojstva testosterona, ali je redizajniran za veću sigurnost”, poručila je na predstavljanju izvršna direktorica Judith Boice. Riječ je o molekuli testosterona u kojoj su pojedini atomi vodika zamijenjeni težim izotopom – deuterijem. Ta naizgled mala promjena, ističu autori, onemogućuje pretvorbu u estradiol, proces povezan s nuspojavama poput raka dojke i ginekomastije.
Ključni rezultati prekliničkog istraživanja:
• d3-T pokazuje visoku otpornost na aromatizaciju i u prisutnosti čistog, koncentriranog aromataznog enzima.
• Jednako je potentan i učinkovit kao obični testosteron u aktivaciji androgenog receptora.
• Posjeduje sličnu metaboličku stabilnost i stvaranje metabolita u ljudskim i štakorskim jetrenim stanicama.
Ovi podaci, navodi tvrtka, otvaraju put prvoj kliničkoj fazi studija već početkom 2026. godine.
„Ovo bi moglo značajno proširiti mogućnosti hormonske terapije za žene u peri- i postmenopauzi”, ocijenila je Barbara S. Levy, ginekologinja i profesorica na Sveučilištu George Washington. Uz nadomještanje hormona, potencijalne indikacije uključuju nisku seksualnu želju i gubitak mišićne mase, osobito kod pacijentica na GLP-1 agonistima.
Aviva Biopharm drži ekskluzivna prava na d3-T, koji u razvoju nosi oznaku AVA-291. Ako klinički rezultati potvrde sigurnost i učinkovitost, AVA-291 mogao bi postati prvi testosteronski lijek odobren od FDA-a posebno za žene.