Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zabilježila je ukupno 3 587 prijava sumnji na nuspojave lijekova tijekom 2024. godine, što je 8 % manje nego godinu prije. U tim je prijavama opisano čak 10 050 različitih nuspojava, pokazuje novo Izvješće o prijavama sumnji na nuspojave lijekova u RH.
Ključni podaci:
• Liječnici su i dalje glavni prijavitelji – podnijeli su 62 % svih prijava, slijede pacijenti i korisnici lijekova s 14,7 % te farmaceuti s 14,5 %. • Najčešće su prijavljivani lijekovi za liječenje zloćudnih bolesti i imunomodulatori, potom terapije koje djeluju na živčani sustav te lijekovi za sustavne infekcije. • Na cjepiva se odnosi 141 prijava. Najčešće su opisivane očekivane, blage reakcije poput vrućice, boli i oticanja na mjestu primjene, glavobolje ili osipa.
Ozbiljne posljedice
Gotovo polovica svih zaprimljenih prijava (47 %) klasificirana je kao ozbiljna. Unutar te skupine zabilježeno je:
• 81 smrtni ishod, • 101 slučaj ugrožavanja života, • 386 hospitalizacija, • 31 trajna invalidnost, • 3 prijavljene prirođene anomalije te • 1 560 medicinski značajno ozbiljnih stanja.
Pojedine prijave sadržavale su više od jednog kriterija ozbiljnosti, pa je ukupan broj kriterija veći od broja samih prijava.
Najčešće prijavljivane nuspojave bile su mučnina, pretjerana pospanost, proljev, kožni osip i glavobolja. HALMED naglašava da su te nuspojave tipične za klasične sintetske lijekove i obično blagog karaktera, uz povlačenje unutar nekoliko dana, često i bez dodatne terapije.
Unatoč padu ukupnog broja prijava, agencija ističe važnost kontinuiranog praćenja sigurnosti lijekova i potiče sve zdravstvene radnike i pacijente da i dalje prijavljuju sumnje na nuspojave.