Grčka vlada najavila je osnivanje Fonda za inovacije – prijelaznog modela refundacije koji bi pacijentima trebao ubrzati pristup najnaprednijim terapijama i pritom održati stabilnost javnog zdravstvenog sustava. Premijer Kyriakos Mitsotakis predstavio je mjeru 6. rujna u Solunu, a pokretanje Fonda planirano je za siječanj 2026.
• Godišnji proračun: 50 milijuna eura
• Cilj: inovativni lijekovi za kritične bolesti s ograničenim terapijskim mogućnostima, prvenstveno ATMP-ovi i pripravci u EMA-inu programu PRIME
• Boravak lijeka u programu: dvije do pet godina
• Poticaji proizvođačima: snižene stope clawbacka i rabata tijekom sudjelovanja; završni obračun po izlasku iz sheme, uz moguće povrate ako ciljevi nisu postignuti
Jasni kriteriji ulaska uključuju očekivanu kliničku vrijednost, omjer troška i učinka, razinu neispunjenih potreba te hitnost za bolesnike. Postupak odobravanja ima stroge rokove kako bi se izbjegla odgađanja, a prikupljeni stvarni klinički i ekonomski podaci odlučivat će o ostanku ili izlasku lijeka iz Fonda.
Reakcije industrije
Oba udruženja inovativnih farmaceutskih tvrtki pozdravila su potez, ali upozorila da 50 milijuna eura neće biti dovoljno za skupa napredna liječenja.
Predsjednica Pharma Innovation Foruma Labrina Barmpetaki ocijenila je: „the allocation of €50 million is a positive step; however, it is not sufficient to cover actual needs. This opportunity for a substantial improvement in access must not be missed, and immediate action is required to ensure that patients genuinely benefit”.
Sličan je stav iznio i glavni direktor SfEE-a Mihalis Himonas: „SFEE welcomes the Prime Minister's announcement for an amount of 50 million euros, which will finance the Innovation Fund/Transitional Reimbursement Scheme for Innovative Medicines”, ali je naglasio da je potrebno osigurati dugoročnu održivost Fonda.
Vlada cilja i na ulaganja u istraživanje
Osim koristi za pacijente, Atena očekuje da će model potaknuti dodatna ulaganja u istraživanje i razvoj inovativnih terapija u zemlji. Dok industrija u FONDU prepoznaje „praktično priznanje vrijednosti inovacije”, njezini predstavnici podsjećaju kako slične sheme u drugim europskim državama raspolažu višestruko većim iznosima.
Zaključno, grčki Fond za inovacije važan je korak prema bržem uključivanju najnovijih terapija u kliničku praksu, no daljnja politička odluka o povećanju proračuna bit će presudna za to hoće li se ambicije pretvoriti u stvarnu dobrobit za bolesnike. Kako kaže Barmpetaki: „Innovation is not a cost, but an investment in health, society and the economy. Timely access to innovative treatments is not a luxury but a necessity”.