Biotehnološka tvrtka ARMR Sciences najavila je prvo kliničko ispitivanje cjepiva koje bi trebalo spriječiti smrtonosna predoziranja sintetičkim opioidom fentanylom.
Fentanyl je 50 puta jači od heroina i 100 puta jači od morfija; svega nekoliko zrnaca dovoljno je da zaustavi disanje. Zbog niske cijene proizvodnje krijumčari ga masovno miješaju u ulične droge i krivotvorene tablete, a upravo on je danas glavni uzrok smrtonosnih predoziranja u Sjedinjenim Državama te vodeći uzrok smrti među Amerikancima od 18 do 45 godina.
„Dok sam promatrao postojeće mogućnosti liječenja, postalo mi je jasno da su sve reakcijske. Pitao sam se: zašto ne pokušamo spriječiti problem?”, objašnjava suosnivač i izvršni direktor ARMR-a Collin Gage. Tvrtku je osnovao 2023. s ciljem izrade „metka otporne opreme” – otuda i novo ime ARMR (ranije Ovax).
Kako djeluje novo cjepivo
• Cjepivo spaja molekulu nalik fentanylu s deaktiviranim difterijskim toksinom, već dobro poznatim nosačem u medicini. • U kombinaciji s adjuvansom razvijenim na Sveučilištu Tulane potiče nastanak antitijela koja u krvotoku vežu molekule fentanyla. • Kada su vezane za antitijelo, molekule postaju prevelike da bi prošle krvno-moždanu barijeru, pa ne mogu izazvati euforiju ni respiratorni zastoj – glavni uzrok smrti pri predoziranju.
U pokusima na štakorima cjepivo je blokiralo 92 do 98 % fentanyla pri ulasku u mozak, a zaštita je trajala najmanje 20 tjedana, što bi prema Gageovoj procjeni kod ljudi moglo značiti približno godinu dana imuniteta.
Detalji ispitivanja
• Faza 1/2 počinje početkom 2026. u Centru za istraživanje lijekova na ljudima u Nizozemskoj. • Sudjelovat će oko 40 zdravih odraslih dobrovoljaca. • Prvo će se ispitati sigurnost i odrediti optimalna doza kroz dvije injekcije, uz praćenje razine antitijela. • U drugom dijelu manja skupina primit će medicinsku dozu fentanyla kako bi se provjerilo koliko cjepivo blokira njegove učinke.
Tvrtka istodobno razvija i oralnu verziju u obliku tanke trakice, slično osvježivaču daha, za buduća ispitivanja.
Otvorena pitanja i skepsa
Stručnjaci upozoravaju da bi izuzetno velike količine droge ipak mogle „probiti” zaštitu. „Antitijela nisu beskonačna”, napominje Sharon Levy iz dječje bolnice u Bostonu i znanstvena savjetnica ARMR-a. No ona dodaje da je u liječenju ovisnosti rijetkost da pacijenti pokušaju nadvladati zaštitu uzimanjem ekstremnih doza.
Pojedini aktivisti za smanjenje šteta strahuju kako bi cjepivo moglo neutralizirati i terapijske opioide, ostavljajući cijepljene osobe bez učinkovitih analgetika u slučaju buduće potrebe.
Ipak, Gage smatra da bi nova tehnologija mogla postati važan dodatni alat, uz već dostupni nalokson koji preokreće predoziranje tek nakon što se ono dogodi. „Pokušavamo unijeti inovaciju u borbu protiv ove krize, jer smatram da nam je očajnički potrebna”, kaže.
Ako se pokaže sigurnim i učinkovitim, cjepivo bi se moglo nuditi rizičnim skupinama, osobito tinejdžerima i mladim odraslim osobama koje eksperimentalno uzimaju rekreativne droge, ali i osobama u tretmanu ovisnosti. Sve to, nadaju se istraživači, moglo bi značajno smanjiti broj predoziranja i spasiti živote.