Prvi rezultati kliničkog ispitivanja faze 1 objavljeni u časopisu Nature Medicine donijeli su rijetko viđenu dozu optimizma za oboljele od raka gušterače i debelog crijeva. Istraživači su testirali tzv. „off-the-shelf” cjepivo ELI-002 2P, dizajnirano da napadne tumorske stanice s mutiranim KRAS genom – promjenom prisutnom u više od 90 % karcinoma gušterače i oko 50 % karcinoma debelog crijeva.
Ključni nalazi
• U ispitivanje su bila uključena 25 pacijenta koji su nakon operacije i dalje imali tragove tumorske DNA u krvotoku, što inače najavljuje brzi povratak bolesti.
• Nakon serije injekcija 84 % sudionika razvilo je KRAS-specifične T-stanice, a kod 24 % markeri bolesti potpuno su nestali.
• Oni s najjačim imunološkim odgovorom zasad su bez recidiva, pa se ni medijan preživljenja ni vrijeme do povratka bolesti još ne mogu izračunati.
• Kod pacijenata sa slabijim odgovorom prosječno vrijeme do relapsa iznosilo je tri mjeseca, a ukupno preživljenje 16 mjeseci.
Šira zaštita bez prilagodbe ELI-002 2P pokreće snažnu i brzu mobilizaciju imuniteta, a pritom se – za razliku od personaliziranih mRNK cjepiva – ne mora prilagođavati svakom bolesniku. Studija je pokazala i tzv. epitopski preljev: potaknuti imunitet prepoznavao je i druge mutacije, što otvara mogućnost šire primjene.
Rana, ali revolucionarna faza Stručnjaci upozoravaju da su podaci još preliminarni i da su potrebna veća ispitivanja, no već sada prosjek od gotovo 20 mjeseci bez bolesti kod većine ispitanika višestruko nadmašuje dosadašnje terapijske ishode kod ovih agresivnih tumora. Ako se trend potvrdi, univerzalno cjepivo koje ciljano udara u srce najčešće genetske pogreške moglo bi označiti novu eru u onkologiji – posebno za pacijente kojima je dosad prognoza bila izrazito loša.