Američko Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi (HHS) razvija generativni AI sustav koji bi trebao analizirati prijave iz nacionalne baze podataka VAERS i predlagati nove hipoteze o mogućim nuspojavama cjepiva. Prema internom izvješću o upotrebi umjetne inteligencije za 2025., projekt je u razvoju od kraja 2023. i još nije pušten u rad.
Ključna briga stručnjaka jest kako će se rezultati tumačiti pod vodstvom ministra Roberta F. Kennedyja Jr., dugogodišnjeg kritičara imunizacije. Kennedy je u prvoj godini mandata izbacio više cjepiva – među ostalim protiv covida-19, gripe i hepatitisa – s federalne liste obaveznih dječjih imunizacija te pozvao na reformu sustava nadzora sigurnosti cjepiva.
Središnja točka nadzora ostaje VAERS, baza u koju svatko može prijaviti sumnju na nuspojavu. Pedijatar Paul Offit podsjeća da ta baza „VAERS, at best, was always a hypothesis-generating mechanism” te da je riječ o „noisy system” bez kontrolne skupine. Zbog toga se prijavljeni događaji ne mogu automatski smatrati uzročno povezanim s cijepljenjem.
Bivši ravnatelj Centra za javnozdravstvenu informatiku CDC-a Leslie Lenert naglašava da se već godinama koriste klasični AI-alati za traženje obrazaca, ali da veliki jezični modeli nose novi rizik halucinacija te da podatke iz VAERS-a treba spajati s drugim izvorima kako bi se procijenio stvarni rizik.
Na unutarnje napetosti unutar Uprave za hranu i lijekove (FDA) ukazao je nedavni interni dopis ravnatelja odjela za biološke proizvode Vinaya Prasada, koji je bez dokaza povezao deset dječjih smrtnih slučajeva s cjepivom protiv covida-19. Više bivših povjerenika FDA-a u pismu u časopisu The New England Journal of Medicine upozorilo je da bi predložene promjene „dramatically change vaccine regulation on the basis of a reinterpretation of selective evidence.”
Infektolog Jesse Goodman smatra da bi modeli umjetne inteligencije mogli otkriti nove sigurnosne signale, ali upozorava: „I would expect, depending on the approaches used, a lot of false alerts and a need for a lot of skilled human follow-through by people who understand vaccines and possible adverse events, as well as statistics, epidemiology, and challenges with LLM output.” Smanjenja kadrova u CDC-u dodatno otežavaju takav nadzor.
Unatoč manjkavostima, VAERS je u prošlosti na vrijeme signalizirao rijetki poremećaj zgrušavanja nakon cjepiva Johnson & Johnson te pojavu miokarditisa kod mlađih muškaraca nakon mRNA cjepiva. HHS nije komentirao planove oko novog AI alata.