Odluka, objavljena 9. travnja 2026., odnosi se na sljedeće lijekove:
- Latanox 50 mikrograma/ml kapi za oko (serija 011345)
- Timalen 5 mg/ml kapi za oko (serija 021343)
- Dorzol 20 mg/ml kapi za oko (serija 028342)
- Glaumax 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko (serija 029345)
- Bimanox 2 mg/ml kapi za oko (serija 03334)
Privremena obustava distribucije uvedena je početkom godine kao standardna mjera opreza, nakon što je tijekom ispitivanja stabilnosti zabilježen rezultat izvan propisanih specifikacija.
Međutim, dodatne analize pokazale su da odstupanje nije posljedica problema u proizvodnom procesu niti oštećenja ambalaže, već je povezano s uvjetima u kojima su uzorci bili pohranjeni tijekom testiranja.
Prema zaključku HALMED-a, nema nikakvog rizika za pacijente koji koriste navedene lijekove, te su njihova kakvoća, sigurnost i djelotvornost u potpunosti potvrđene.
Slijedom toga, regulatorno tijelo ukinulo je mjeru obustave, čime je omogućeno ponovno stavljanje spornih serija u promet.
Iz JGL d.d. ističu kako je važno pravodobno informirati javnost kako bi se osigurala točna i uravnotežena percepcija prethodnih informacija o povlačenju lijekova.
Cjelovita obavijest dostupna je na službenim stranicama HALMED-a.