Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je lenacapavir, prvi dugodjelujući injekcijski lijek za prevenciju zaraze HIV-om. Preparat, koji će se na tržištu prodavati pod imenom Yeztugo, daje se samo dva puta godišnje i u kliničkim ispitivanjima pokazao je 99,9-postotnu učinkovitost u sprječavanju spolnog prijenosa virusa kod osoba težih od 35 kilograma.
Za razliku od postojećih tableta predekspozicijske profilakse (PrEP) koje se moraju uzimati svakodnevno, lenacapavir blokira razmnožavanje virusa u ranoj fazi poremećajem kapsidnog proteina i tako stvara šestomjesečnu zaštitu. Lijek je već bio registriran za liječenje osoba s rezistentnim sojevima HIV-a, ali je ovo prvo regulatorno odobrenje za njegovu profilaktičku primjenu.
„Ovo je povijesni dan u višedesetljetnoj borbi protiv HIV-a. Yeztugo je jedno od najvažnijih znanstvenih otkrića našeg vremena i donosi stvarnu priliku za okončanje epidemije HIV-a”, izjavio je predsjednik i glavni izvršni direktor tvrtke Gilead Sciences Daniel O’Day.
Kompanija je najavila proizvodnju 10 milijuna doza do 2026. godine, no visoka cijena mogla bi ograničiti dostupnost. Godišnja cijena u Sjedinjenim Državama iznosit će 28 218 dolara po osobi. Izvršna direktorica UNAIDS-a Winnie Byanyima već je upozorila da je takav iznos nedostižan za mnoge u subsaharskoj Africi, regiji u kojoj živi oko dvije trećine svih osoba zaraženih HIV-om.
Gilead ističe da razvija „strategiju za širok i održiv globalni pristup”, ali detalji još nisu objavljeni. Jedno od mogućih rješenja je dobrovoljna licenca koja bi omogućila proizvodnju generičkih verzija za zemlje nižeg dohotka. Istraživači Sveučilišta u Liverpoolu procjenjuju da bi se godišnja terapija generičkim lenacapavirom mogla spustiti na svega 25 dolara.
Odobrenje FDA-e predstavlja ključnu prekretnicu u suzbijanju HIV-a, no hoće li revolucionarna injekcija uistinu doprijeti do najpogođenijih zajednica ovisit će o brzim dogovorima oko cijene i prava na proizvodnju.