Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) naložila je hitno povlačenje triju serija tableta Razagilin Belupo 1 mg s hrvatskog tržišta.
Prema službenoj obavijesti, s polica ljekarni nestaju:
• serija 23622103 – pakiranje od 28 tableta;
• serije 23623103 i 21640013 – pakiranja od 56 tableta.
Nositelj odobrenja, koprivnički Belupo lijekovi i kozmetika d.d., mora povući sporna pakiranja do razine ljekarni nakon što je kontrola kakvoće pokazala sadržaj djelatne tvari „izvan specifikacije”.
"Na temelju dostupnih podataka trenutačno ne postoji rizik za bolesnike koji uzimaju ovaj lijek", navodi HALMED, ali savjetuje pacijentima da se u slučaju bilo kakvih pitanja obrate svom liječniku ili ljekarniku.
U prometu ostaju druge, ispravne serije razagilina te zamjenski proizvodi drugih proizvođača, pa opskrba tržišta ne bi smjela biti ugrožena.
HALMED podsjeća zdravstvene radnike na obvezu prijavljivanja svake nuspojave i svake sumnje u neispravnost kakvoće, dok pacijenti mogu svoje iskustvo također prijaviti izravno Agenciji, uz preporuku savjetovanja s liječnikom o nastavku terapije.