Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) dodijelila je status uređaja s probnim značajem (Breakthrough Device) dijagnostičkom testu tvrtke Scanogen Inc. koji izravno iz uzorka krvi u svega dva sata otkriva točan uzročnik infekcije. Riječ je o prvoj komercijalnoj primjeni Scanogenove SMART platforme (Single Molecule And Rapid Tethering), koja obećava temeljito promijeniti liječenje sepse.
Sepsa godišnje pogađa više od 1,7 milijuna ljudi u Sjedinjenim Državama i uzrokuje više od 350 000 smrtnih slučajeva. Trenutačne metode temeljene na kulturi krvi zahtijevaju od jednog do pet dana kako bi identificirale patogen, pa se liječnici u međuvremenu često oslanjaju na širokospektralne antibiotike. Brži rezultat mogao bi:
• omogućiti ciljanu terapiju u kritičnim prvim satima, • smanjiti pretjeranu primjenu antibiotika, • skratiti boravak pacijenata u bolnici i ublažiti troškove koji u SAD-u premašuju 50 milijardi dolara godišnje.
„Ovo priznanje FDA-a potvrđuje kolika je klinička potreba za bržom i preciznijom dijagnostikom sepse", izjavio je osnivač i izvršni direktor Dr. Al Celedon. „Naš je cilj liječnicima pružiti korisne rezultate za nekoliko sati, jer svaka ura igra presudnu ulogu u liječenju.”
Uz potporu nekoliko istraživačkih grantova Nacionalnog instituta za zdravlje (NIH), Scanogen priprema ključna klinička ispitivanja i otvara seriju A financiranja kako bi ubrzao plasman tehnologije na tržište.