Tvrtka Belupo d.d. u dogovoru s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) hitno povlači pet serija lijeka Zoltex 40 mg, prašak za otopinu za injekciju. Riječ je o serijama: A99A1, A2VO1, XDOF1, X2XK1 i X2XJ1.
Prema objavi HALMED-a, u pripremljenoj otopini pronađene su čestice za koje se pretpostavlja da potječu iz materijala zatvarača bočice. Iako zasad nisu zabilježene prijave štetnih posljedica, odstupanje predstavlja potencijalan rizik za sigurnost pacijenata pa se lijek preventivno povlači do razine ljekarni.
„Na tržištu su dostupni drugi lijekovi istog farmaceutskog oblika i sadržaja djelatne tvari, stoga opskrba pacijenata ne bi trebala biti ugrožena”, poručuju iz HALMED-a.
Zoltex sadrži pantoprazol, inhibitor protonske pumpe koji smanjuje lučenje želučane kiseline i propisuje se za čir želuca i dvanaesnika, refluksni ezofagitis te druga stanja povezana s prekomjernom kiselinom.
HALMED podsjeća zdravstvene radnike na obvezu prijavljivanja svake nuspojave ili neispravnosti u kakvoći lijekova. Pacijentima savjetuju da se, u slučaju nedoumica ili simptoma, najprije obrate svom liječniku ili ljekarniku te po potrebi prijave sumnjivu nuspojavu izravno Agenciji.