Tvrtka Belupo lijekovi i kozmetika d.d. u dogovoru s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) povlači dvije serije lijeka Dolyxan 60 mg, gastrorezistentne kapsule. Riječ je o serijama označenima kao E250785A i E240729B, pakiranju od 28 kapsula u blisteru.
Razlog povlačenja je utvrđena povišena razina nitrozaminskih onečišćenja iznad granica prihvatljivog dnevnog unosa propisanih na razini Europske unije. Postupak povlačenja provodi se do razine ljekarni, a HALMED ističe kako su na tržištu dostupne druge, ispravne serije istog lijeka, kao i zamjenski proizvodi drugih proizvođača s istom djelatnom tvari.
Prema trenutno dostupnim podacima, „trenutačno ne postoji rizik za sigurnost bolesnika koji uzimaju ovaj lijek”. Ipak, pacijentima se savjetuje da se u slučaju bilo kakvih pitanja o nastavku terapije obrate svom liječniku ili ljekarniku.
HALMED podsjeća zdravstvene radnike da su dužni prijaviti svaku nuspojavu ili neispravnost u kakvoći lijeka, dok i sami pacijenti mogu izravno prijaviti nuspojave Agenciji, uz preporuku da prije toga konzultiraju svog liječnika ili ljekarnika.