Hrvatsko Ministarstvo zdravstva pokrenulo je javnu raspravu o pravilniku kojim se uvodi jedinstveni informacijski sustav za praćenje i preveniranje nestašica lijekova. Platforma će objedinjavati svakodnevne podatke proizvođača lijekova, veledrogerija i nadležnih zdravstvenih institucija o planovima opskrbe, zalihama, isporukama i povlačenjima lijekova i cjepiva.
• Rokovi: Sustav bi trebao biti uspostavljen u roku od 30 dana od stupanja pravilnika na snagu, a obvezno upisivanje podataka započelo bi najkasnije tri mjeseca potom.
• Obveze industrije: Proizvođači i veledrogerije morat će redovito unositi količinu lijekova koju stavljaju na tržište, stanje zaliha te razloge eventualnih poremećaja u opskrbi.
• Trenutačno stanje: Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ističe da trenutno nema kritične nestašice nijednog lijeka. Za svaku prijavljenu poteškoću dostupne su zamjenske terapije.
• Najčešće pogođene skupine: Ove su se godine nestašice najčešće odnosile na krvne nadomjestke i infuzijske otopine, antibiotike, antineoplastike, psiholeptike, lijekove za urinarni sustav te terapije za srčane bolesti. Razlozi su pretežno kašnjenja u proizvodnji i problemi u distribucijskim lancima.
• Definicija kritične nestašice: Ona nastupa kada lijek nema nikakvu zamjenu. Takve se situacije premošćuju izvanrednim uvozom ili stavljanjem u promet lijeka bez hrvatske upute.
• Reakcija industrije: Iz Udruge proizvođača lijekova pri HUP-u poručuju da je sustav koristan, ali upozoravaju da neće otkloniti temeljne uzroke manjka. „Regulatorno nametnute preniske cijene ne pokrivaju sve troškove proizvodnje i distribucije, pa se broj proizvođača smanjuje i raste rizik od nestašica”, navode proizvođači. Podsjećaju i da se neki lijekovi zbog ekonomskih razloga trajno povlače s malih tržišta poput hrvatskog.
Farmaceutska industrija stoga apelira na europske i nacionalne zakonodavce da novim propisima olakšaju brži ulazak generičkih lijekova nakon isteka patenata i uvedu učinkovitije mehanizme upravljanja nestašicama na razini Europske unije.
HALMED pak naglašava da se razmjena informacija o dostupnosti lijekova već provodi na europskoj razini te da će novi sustav dodatno skratiti vrijeme reakcije i smanjiti mogućnost da pacijenti ostanu bez nužne terapije.