Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) privremeno je obustavila distribuciju pet serija JGL-ovih oftalmoloških pripravaka nakon što su rezultati periodičnih ispitivanja stabilnosti pokazali odstupanja izvan dopuštenih granica.
Prema priopćenju HALMED-a, riječ je o sljedećim serijama:
- Latanox 50 µg/ml, kapi za oko, otopina – serija 011345
- Timalen 5 mg/ml, kapi za oko, otopina – serija 021343
- Dorzol 20 mg/ml, kapi za oko, otopina – serija 028342
- Glaumax 20 mg/ml + 5 mg/ml, kapi za oko, otopina – serija 029345
- Bimanox 2 mg/ml, kapi za oko, otopina – serija 03334
Nositelj odobrenja, riječki JGL d.d., provodi postupak povlačenja na zahtjev regulatora. Iako su odstupanja uočena u stabilnosti, HALMED naglašava da je sterilnost svih navedenih proizvoda bila očuvana tijekom cijelog razdoblja proizvodnje te da ostale proizvodne linije nisu pogođene.
Obustava ostaje na snazi dok se ne dovrši dodatna provjera, a javnost će o rezultatima biti pravodobno obaviještena. U ljekarnama su i dalje dostupne druge serije istih lijekova, kao i zamjenski pripravci iz iste terapijske skupine, pa pacijenti ne bi trebali ostati bez odgovarajuće terapije.