Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) naložila je povlačenje serije D35657 antibiotika Zineryt (40 mg + 12 mg)/ml, prašak i otapalo za otopinu od 30 ml, s rokom valjanosti 5. studenoga 2026.
Razlog povlačenja
• HALMED navodi „odstupanja od načela dobre proizvođačke prakse” kod proizvođača djelatne tvari – eritromicina u kompleksu s cinkom.
• Distribuciju povlači tvrtka Pharma One d.o.o., a mjera se provodi do razine ljekarni.
Što lijek sadrži i zašto je važan
Zineryt je losion za lokalno liječenje akni. Kombinira eritromicin (antibiotik) i cink u alkoholnoj otopini s umirujućim sastojcima, pa se često propisuje kod upalnih prištića i čvorića.
Problem zamjene
• U Hrvatskoj trenutačno ne postoji lijek s istom djelatnom tvari i u istom farmaceutskom obliku.
• Zbog toga ga bolnice i liječnici mogu nabavljati jedino putem izvanrednog unošenja, temeljem izjave zdravstvene ustanove ili na pojedinačni recept za hitne slučajeve.
Upute pacijentima i struci
• HALMED savjetuje pacijentima da se, u vezi s nastavkom terapije, obrate svom liječniku ili ljekarniku.
• Svi zdravstveni radnici dužni su prijaviti nuspojave ili neispravnosti u kakvoći, a isto mogu učiniti i pacijenti, uz preporuku prethodnog savjetovanja s medicinskim stručnjakom.
Povlačenje ove serije znači da će se dio pacijenata morati privremeno preorijentirati na alternativne tretmane akni ili čekati izvanredni uvoz, ovisno o procjeni dermatologa.