Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) u internom je dopisu zabilježila najmanje deset vjerojatnih smrtnih slučajeva djece nakon cijepljenja protiv covida-19, pri čemu se kao mogući uzrok navodi miokarditis, upala srčanog mišića, doznaje se iz izvještaja objavljenog u petak.
Prema istom dokumentu, koji potpisuje glavni medicinski i znanstveni dužnosnik FDA-a Vinay Prasad, struktura praćenja nuspojava bit će pooštrena: planira se zahtijevati randomizirane studije u svim dobnim i rizičnim skupinama. Prasad je u dopisu opisao nova saznanja kao „duboko otkriće”. Nisu otkriveni identiteti ni zdravstveno stanje preminule djece, kao ni proizvođači cjepiva.
Ministarstvo zdravstva i socijalnih službi, pod čijim je okriljem FDA, nije komentiralo navode izvan radnog vremena. Istodobno, novi ministar zdravstva Robert F. Kennedy Jr. naglo je promijenio državnu politiku cijepljenja protiv covida-19: pristup cjepivu sad je ograničen na osobe starije od 65 godina te kronične bolesnike. Kennedy, poznat po dugogodišnjem protivljenju obveznom cijepljenju i tvrdnjama o vezi cjepiva i autizma, najavio je i šire promjene nacionalnih programa imunizacije.
Prasad, onkolog i jedan od najglasnijih kritičara obveznih mjera cijepljenja i nošenja maski tijekom pandemije, u rujnu se vratio na funkciju glavnog medicinskog i znanstvenog dužnosnika FDA-a. U toj ulozi savjetuje povjerenika agencije o medicinskim i znanstvenim pitanjima od ključne važnosti za javno zdravlje.
Nalazi revizije zasad nisu objavljeni u recenziranom znanstvenom časopisu. Savjetodavni odbor za cjepiva američkih Centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) najavio je sastanak idući tjedan, na kojem bi se ova tema trebala naći visoko na dnevnom redu.