Međunarodna biotehnološka tvrtka MeMed dovršila je višegodišnji razvoj MeMed BV Flexa, prvog host-response testa koji iz nekoliko kapi kapilarne krvi može razlikovati bakterijsku od virusne infekcije za svega 15 minuta.
Nova generacija testa: • temelji se na već odobrenom MeMed BV-u, prvom FDA-odobrenom testu koji mjeri imunološki odgovor pacijenta, • provjerena je u prospektivnom analitičkom istraživanju u kojem su vrijednosti iz kapilarne i venske krvi pokazale visoku podudarnost, uključujući i konačni BV skor, • radi na poboljšanoj verziji postojeće MeMedove platforme prilagođene radu u ordinacijama i drugim decentraliziranim okruženjima.
„To što višeproteinsku analizu možemo provesti na nekoliko kapi krvi, u brzom i jednostavnom formatu, bio je dugogodišnji izazov”, izjavio je suosnivač i direktor Eran Eden. Dodao je da će, nakon regulatornog odobrenja, nova tehnologija omogućiti dosezanje „milijun pacijenata” i poslužiti kao osnova za daljnje testove, poput prediktora težine bolesti ili sepse.
Potencijal u svakodnevnoj praksi naglasio je i dr. Adam Singer sa Sveučilišta Stony Brook: „Manje vađenja krvi za djecu, brži odgovori za starije i pametnije propisivanje antibiotika.”
Tvrtka je nakon inicijalnih razgovora s američkom Agencijom za hranu i lijekove (FDA) pokrenula višecentričnu ključnu studiju kojom želi potvrditi kliničku točnost i pripremiti dokumentaciju za regulatornu prijavu.
MeMed BV Flex zasad nema odobrenje nijednog regulatornog tijela, a isti status ima i MeMed Severity, test koji je dobio FDA oznaku „breakthrough“ za ranu procjenu rizika sepse.
MeMed ističe da mu je misija „pretvoriti složene signale imunološkog sustava u jednostavne uvide” kako bi se unaprijedila dijagnostika i skrb za pacijente.