Europski povjerenik za zdravstvo Olívér Várhelyi najavio je na Forumu o europskom zdravlju u Gasteinu da će „this year” predložiti Biotech Act osmišljen kako bi pojednostavio klinička ispitivanja, ubrzao odobravanje zdravstvenih primjena i omogućio europskoj industriji da „innovate and scale their activities up in Europe”.
Plan predstavlja veliko skraćenje prethodno predviđenog roka. Službena platforma za javna savjetovanja pokazivala je da se inicijativa očekuje tek krajem 2026., no Várhelyi je u lipnju iznenada poručio da će nacrt biti gotov do kraja ove godine.
Interno usuglašavanje ipak traje dulje od očekivanog. Prema informacijama iz Komisije, početna verzija teksta zahtijevala je dorade, a u vođenje procesa uključio se kabinet predsjednice Ursule von der Leyen. Veću ulogu trebao bi preuzeti i izvršni potpredsjednik Stéphane Séjourné, čiji resor obuhvaća unutarnje tržište i industriju – ključne aspekte budućeg zakona.
Glasnogovornik Komisije potvrdio je da su DG SANTE i Várhelyijev ured nositelji izrade, „This involves input from other Commissioners and their services, and the Biotech Act will, of course, be a Commission proposal”, dodajući da će se precizan raspored objaviti „in due course”.
U biotehnološkom sektoru i među dijelom zastupnika raste bojazan da bi ubrzani tempo mogao rezultirati tekstom koji nije dovoljno razrađen. „If the text comes out before the end of the year, we fear it will be the same as with the CMA – an unfinished text”, upozorio je socijalistički izvor iz Europskog parlamenta.
Iako detalji još nisu poznati, očekuje se da će Biotech Act poboljšati pristup financiranju te poticati inovacije diljem država članica, s ciljem da Europska unija postane globalni predvodnik u biotehnologiji.