Belgijsko ministarstvo zdravstva i proizvođač Shionogi prekinuli su pregovore o uvrštavanju cefiderokola u državnu listu refundiranih lijekova, čime je posljednja linija obrane protiv nekih multirezistentnih bakterija ostala nedostupna bolnicama preko redovnog sustava plaćanja.
Cefiderokol (trgovačko ime Fetcroja®) odobren je u EU 2020. godine kao prvi predstavnik siderofornih cefalosporina. Namijenjen je liječenju infekcija uzrokovanih karbapenem-rezistentnim Gram-negativnim bakterijama poput Acinetobacter baumannii i Pseudomonas aeruginosa. U Belgiji bi se primjenjivao kod svega oko 200 pacijenata godišnje – uglavnom onih kojima je nestalo svih drugih terapijskih opcija.
„Društvena vrijednost rezervnih antibiotika nije u njihovoj čestoj uporabi, nego u njihovoj dostupnosti. To stvara ‘slomljeno tržište’ koje ugrožava inovacije i održiv pristup”, upozorila je zastupnica Irina De Knop u parlamentu 15. srpnja.
Ministar zdravstva Frank Vandenbroucke potvrdio je da dogovor nije postignut: „Otišli smo daleko da bismo postigli kompromis, posebice zbog tih 55 pacijenata, ali tražena cijena više je nego dvostruko viša od najskupljeg kasnolinijskog antibiotika koji već refundiramo.” Naveo je i ograničene kliničke podatke te rizik od preširoke primjene koja bi ubrzala razvoj rezistencije.
Shionogi tvrdi da belgijska odluka zrcali širu europsku sistemsku manjkavost. „Iako se koriste u vrlo malim populacijama, ovi antibiotici imaju golemu javno-zdravstvenu vrijednost, ali postojeći sustavi refundacije nisu kreirani za lijekove male količine, a velike važnosti”, priopćila je tvrtka. Izvršni direktor Huw Tippett podsjetio je da Shionogi sudjeluje u pilot-modelima „pretplate” u Ujedinjenom Kraljevstvu i Švedskoj, gdje se lijek plaća prema njegovoj vrijednosti, a ne potrošnji.
Belgija zasad nema zaseban financijski mehanizam za rezervne antimikrobike; ubrzani postupak ranog pristupa planira se tek za 2026. godinu. Slučaj cefiderokola tako postaje lakmus-papir za europski Paket o farmaceutici, u kojem se raspravlja o vaučerima za prenosivu ekskluzivnost i modelima „pull” poticaja za razvoj antibiotika. Ministri zdravstva EU-a u lipnju su zatražili istragu alternativnih modela plaćanja, uključujući pretplate, dok predloženi Akt o kritičnim lijekovima predviđa zajedničke nabave i strateške zalihe – alate koji bi mogli pomoći i patentno zaštićenim, posljednjim linijama obrane poput cefiderokola.
Za sada, pacijenti koji se bore s „superbakterijama” ostaju bez jedne od rijetkih preostalih terapija, a Europa se suočava s pitanjem kako platiti lijekove koje mora imati na polici, ali se nada da ih nikada neće morati često koristiti.