Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvu tabletiranu verziju popularnog lijeka protiv pretilosti Wegovy, čime je pacijentima ponuđena alternativa tjednim injekcijama.
Novo Nordisk, proizvođač lijeka, ističe da nova formulacija sadrži isti aktivni sastojak – semaglutid – ali se uzima jednom dnevno. „Ovo pacijentima s pretilošću daje izbor između tjedne injekcije i dnevne tablete”, rekao je Martin Holst Lange, glavni znanstveni direktor tvrtke.
Ključni nalazi kliničkih ispitivanja: • prosječan gubitak tjelesne mase nakon 64 tjedna: 13,6 %; • gotovo 30 % ispitanika izgubilo je 20 % ili više početne težine; • procjena idealne adherencije pokazuje potencijal gubitka težine od 16,6 %; • zabilježena su poboljšanja rizika od kardiovaskularnih bolesti i razine tjelesne aktivnosti usporediva s injekcijskom inačicom.
Tableta je dozirana s 25 mg semaglutida, znatno više od 14 mg koliko sadrži ranije odobreni oralni semaglutid za dijabetes, poznat pod nazivom Rybelsus. Najčešće nuspojave – mučnina i povraćanje – podudaraju se s onima kod injekcija.
Prva početna doza od 1,5 mg na američkom će tržištu biti dostupna početkom siječnja po promotivnoj cijeni od 149 dolara mjesečno. Proizvodnja je već u tijeku u pogonima Novo Nordiska u SAD-u, a tvrtka tvrdi da će moći zadovoljiti potražnju.
Utrka za oralnim GLP-1 lijekovima Konkurentska kompanija Eli Lilly razvija vlastitu dnevnu tabletu, orforglipron, koja je u ranim rezultatima smanjila tjelesnu masu ispitanika u prosjeku za 12,4 %. Tvrtka planira podnijeti zahtjev FDA-u do kraja godine.
Analitičar farmaceutskog tržišta Tim Blackstock smatra da će cijene tableta vjerojatno pratiti cijene injekcija, „posebno ako donose usporedivu djelotvornost”.