Švedska je među jedanaest država članica koje od danskog predsjedništva Vijećem EU-a traže da dovrši Unificirani patentni sustav i uvede jedinstveni certifikat o dodatnoj zaštiti (SPC) za lijekove.
Prema sadašnjim pravilima, farmaceutske tvrtke moraju u svakoj zemlji zasebno tražiti petogodišnje produljenje patenta, što poskupljuje i usporava postupak. Europska komisija 2023. je predložila da se to produljenje – namijenjeno nadoknadi vremena izgubljenog na klinička ispitivanja – ubuduće izdaje kroz jednu centraliziranu proceduru u 18 država koje već sudjeluju u Unificiranom patentu.
„Jedinstveni SPC bio bi važan dio slagalice koji bi ojačao inovacije i konkurentnost“, izjavila je Louise Petrelius iz švedskog Ministarstva pravosuđa. Prema njezinim riječima, novi sustav bi smanjio administrativne troškove i teret za inovativne kompanije te obuhvatio i sredstva za zaštitu bilja.
S druge strane, organizacije civilnog društva poput Médecins Sans Frontières tvrde da produljenje ekskluzive odgađa dolazak jeftinijih generičkih i biosličnih lijekova te održava visoke cijene. Švedska agencija za dentalne i farmaceutske benefite (TLV) podržava centralizaciju jer donosi „ujednačeniju i jednostavniju upravu unutar EU-a“, no, kako kaže njezin međunarodni koordinator Johan Pontén, nije analizirala učinak na cijene.
U Stockholmu smatraju da pitanje SPC-a kao takvog nije otvoreno: „Švedska podržava sustav koji potiče inovacije i čini farmaceutski sektor privlačnim, a zaštita intelektualnog vlasništva tu je ključna“, naglašava Petter Söderbäck iz Ministarstva pravosuđa.
Za sada iz danskog predsjedništva nema službenog komentara, ali švedska vlada uvjerena je da bi jedinstveni SPC ubrzao plasman novih terapija i ojačao europsku farmaceutsku industriju – unatoč upozorenjima da bi potrošači zbog toga dulje plaćali skuplje lijekove.