Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je povlačenje serije F0016 lijeka Ludiomil 25 mg, filmom obloženih tableta s djelatnom tvari maprotilin. Distribuciju proizvoda u Hrvatskoj vodi tvrtka Pharma One d.o.o., a povlačenje se provodi do razine svih ljekarni.
Prema priopćenju, u spornoj seriji otkrivena je nečistoća iznad dopuštene granice, što je HALMED okarakterizirao kao neispravnost u kakvoći. Ludiomil se propisuje pacijentima s distimijom (depresivnom neurozom) te za liječenje depresivnih epizoda unutar bipolarnog poremećaja.
Zabrinutost pacijenata dodatno povećava činjenica da u Hrvatskoj trenutačno ne postoji drugi lijek s istom djelatnom tvari i farmaceutskim oblikom. HALMED stoga savjetuje: „Pacijenti koji trenutno koriste ovaj lijek trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi svoje terapije.”
