Australska Agencija za terapijske proizvode (TGA) objavila je nova sigurnosna upozorenja za cijelu skupinu GLP-1 receptor agonista, popularnih kao lijekovi za dijabetes i mršavljenje, među kojima su Ozempic, Wegovy, Saxenda, Trulicity i Mounjaro.
Glavno upozorenje odnosi se na moguću pojavu ili pogoršanje suicidalnih misli i depresije. Iako uzročno-posljedična veza još nije dokazana, TGA ističe da je broj prijava dovoljan za povećani oprez te preporučuje liječnicima da „prate bolesnike zbog pojave ili pogoršanja depresije, suicidalnih misli ili ponašanja te neuobičajenih promjena raspoloženja”.
• Do rujna je u bazi nuspojava TGA-a zabilježeno 72 prijave suicidalne ideacije, šest prijava „depresijskog suicida”, četiri pokušaja samoubojstva, dva dovršena samoubojstva i jedan slučaj samoozljeđivanja povezanih s GLP-1 RA lijekovima. • U financijskoj godini 2023./24. izdano je više od dva milijuna recepata za semaglutid preko državne subvencije, a stvarni broj korisnika je i viši.
Predsjednica interesne skupine za upravljanje pretilošću pri Kraljevskom australskom koledžu liječnika opće prakse, dr. Terri-Lynne South, upozorava da bi posebice ranjivi mogli biti pacijenti s poviješću depresije ili anksioznosti te osobe koje već uzimaju antidepresive. „Značajan ili brz gubitak kilograma može biti snažan okidač za mentalno zdravlje”, navodi South, podsjećajući na slične nalaze kod bolesnika nakon bariatrijske kirurgije.
Drugo upozorenje tiče se lijeka Mounjaro (tirzepatid): njegova sklonost usporavanju pražnjenja želuca može smanjiti apsorpciju oralnih kontraceptiva. TGA savjetuje korisnicama:
• prebaciti se na nehormonsku ili neoralnu kontracepciju, ili • dodati mehaničku zaštitu (npr. kondom) tijekom prva četiri tjedna nakon početka terapije te četiri tjedna nakon svakog povećanja doze.
Ni jedan GLP-1 RA lijek ne preporučuje se u trudnoći.
TGA naglašava da su ovakva postmarketinška upozorenja dio uobičajenog nadzora, budući da se rijetke nuspojave često otkriju tek kada lijek počne uzimati mnogo veći broj ljudi nego u kliničkim ispitivanjima.
Ako se jave suicidalne misli, pacijenti se pozivaju da odmah potraže stručnu pomoć i kontaktiraju hitne linije za kriznu podršku.